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        首頁 > 商務會議 > 生物/醫學會議 > 2023重組蛋白生物藥發酵工藝開發設計、放大策略及關鍵點應用專題培訓會(線上專場) 更新時間:2023-10-25T23:03:25

        2023重組蛋白生物藥發酵工藝開發設計、放大策略及關鍵點應用專題培訓會(線上專場)
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        2023重組蛋白生物藥發酵工藝開發設計、放大策略及關鍵點應用專題培訓會(線上專場) 已過期

        會議時間:2023-12-16 09:00至 2023-12-17 18:00結束

        會議地點: 線上活動  詳細地址會前通知  

        會議規模:暫無

        主辦單位: 中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會 北京華夏凱晟醫藥技術中心

        發票類型:增值稅普通發票 增值稅專用發票

        行業熱銷熱門關注看了又看 換一換

              會議介紹

              會議內容 主辦方介紹


              2023重組蛋白生物藥發酵工藝開發設計、放大策略及關鍵點應用專題培訓會(線上專場)

              2023重組蛋白生物藥發酵工藝開發設計、放大策略及關鍵點應用專題培訓會(線上專場)宣傳圖

              各有關單位:

              包括重組蛋白藥在內的生物藥自上世紀80年代以來,得到了顯著的增長,至今在所有藥品的開發中占據50%以上的比例。微生物來源的重組蛋白藥是生物藥中最重要的部分之一,其中最常使用的微生物是大腸桿菌和畢赤酵母。重組蛋白藥的上游發酵技術是其產品研發與生產過程中重要一環,全面掌握大腸桿菌和畢赤酵母發酵工藝的開發與放大技術是生物制藥企業必備的能力。能夠為企業快速開發重組蛋白發酵工藝,高效高質地生產,提高市場競爭力提供堅實保障。

              為幫助企業掌握重組蛋白發酵過程工藝優化和中試放大的關鍵技術,解決生產過程中發現的問題,進一步提升質量水平和生產效率,應部分企業技術人員的要求,我單位決定于2023年12月16日-17日舉辦“2023重組蛋白生物藥發酵工藝開發設計、放大策略及關鍵點應用專題培訓會”(線上專場)。將從大腸桿菌和畢赤酵母發酵工藝兩個主要方面,系統描述不同表達系統、操作模式的原理,重點闡述發酵工藝小試優化及放大策略,如何建立穩定高效的發酵工藝和強化工藝。同時應用QbD進行其工藝開發和工藝放大及整體解決方案,發酵過程建模、參數監測方法與優化,以及發酵領域最前沿的技術和新進展,解答重組蛋白發酵過程中易出現的問題與難點等,分享實戰中的關鍵點、挑戰。請有關單位派員參加,相關事宜通知如下:

              • 組織機構:

              主辦單位:中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

              ????????? 北京華夏凱晟醫藥技術中心

              二、會議安排

              會議形式:線上騰訊會議

              會議時間:2023年12月16日-17日

              五、參會學習對象:

              生物發酵、生物制藥等行業企業研發部、中試部、小試部、生產部等相關技術人員,各大專院校、科研院所、學者。


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              中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會 中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

              中國化工企業管理協會,英文名稱為China Chemical Enterprise Management Association,縮寫CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企業、事業單位和個人按照平等、自愿的原則組成的具有法人資格的全國性社會團體,也是全國化工系統覆蓋所有化工行業的綜合性管理協會。協會現有的200多家會員單位大都是化工行業的骨干企業,涵蓋了全國化工生產、科研、流通等各領域,形成了規模大、地域廣、專業門類齊全的組織網絡。協會的主管部門為國務院國有資產監督管理委員會,協會總部設在北京。

              北京華夏凱晟醫藥技術中心

              北京邦凱企業管理咨詢有限公司是國家食品行業生產力促進中心設立的培訓部, 同時也是“暨特醫食品、保健食品 功能食品 等支持技術交流會的承辦單位。北京邦凱企業 管理咨詢有限公司,立足于技術法規培訓行業,服務范圍包括:企業管理咨詢、教育咨詢、 經濟貿易咨詢、會議服務、企業策劃、承辦展會展示活動等。雙方經友好協商,本著互惠互 利的原則,共同就推廣“一年多期的食品和制藥各類會議200期的研發技術交流會

              會議日程

              (最終日程以會議現場為準)


              三、培訓內容:

              一)重組蛋白藥和發酵概述

              1、重組蛋白藥的發展歷史及現狀

              2、重組蛋白藥的表達系統

              3、發酵工藝的基本概念

              4、相關工藝設備和發酵工藝的操作模式

              二)大腸桿菌重組蛋白發酵

              1、菌株構建知識簡介

              1.1 合適的宿主選擇:B系列與K系列

              1.2 多樣的表達載體:pET, pQE, pBAD, pUC

              1.3 不同的誘導方式:IPTG、溫度、阿拉伯糖

              1.4 改進大腸桿菌蛋白表達的最新分子生物學技術(重點:分子生物學)

              2、小試發酵工藝的開發

              2.1 常用培養基的選擇

              2.2 (培養條件(PH、溫度、溶氧、補料等)的優化)重點

              2.3 高通量篩選技術與設備(重點:篩選)

              4、大腸桿菌發酵工藝放大策略

              4.1 發酵工藝放大帶來的問題解決(生產曲線與產量;培養基和補料優化等)

              4.2 發酵工藝放大需遵循的一般原則,典型的大尺度發酵流程(重點:放大、原則)

              4.3 大尺度發酵工藝參數的再確定與優化 (重點:工藝參數)

              4.4 各階段工藝變更計劃

              三)畢赤酵母重組蛋白發酵

              1、畢赤酵母表達系統簡介

              1.1 AOX1啟動子

              1.2 分泌表達

              1.3 密碼子優化

              1.4 基因拷貝數

              2、畢赤酵母發酵工藝開發方法及放大策略

              2.1 常用培養基介紹,一般的補料分批發酵流程

              2.2 發酵工藝參數(溫度、PH、溶氧、攪拌、OD、補料等)的影響及優化方法(重點:工藝參數、優化方法)

              2.3 發酵工藝放大需重點解決的問題策略(重點)

              3、發酵過程控制

              3.1 發酵過程數據監測的新進展

              3.2 發酵動力學模型的建立與應用(重點:動力學模型)

              3.3 過程參數的控制與優化 (重點:過程參數)

              3.4 放大考量要素

              4、畢赤酵母高密度發酵的補料調控策略探討

              四)QbD理念指導的發酵實驗設計方法(DOE)與實施

              3.1 什么是QbD

              3.2 不同生命周期階段的QbD

              3.3 目標產品質量概況、關鍵質量屬性的概念與案例(重點:目標產品質量概況、關鍵質量屬性)

              3.4 設計空間和控制策略 (重點)

              3.5 什么是DOE

              3.6 DOE的流程

              3.7 實驗設計的基本原則與常用類型

              3.8 穩健參數設計的設計方法與發酵實驗中的應用(重點:穩健參數設計的設計方法)

              五)重組蛋白發酵難點問題與展望

              1、重組蛋白發酵過程易發問題(重點:易發問題)

              2、GMP體系下發酵工藝開發、各階段工藝變更計劃及生產

              3、噬菌體污染的防治

              4、下游工藝銜接

              5、商業化生產模式下的思考(重點:IPAT、不同工藝配置、工廠的設計)

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              會議嘉賓

              (最終出席嘉賓以會議現場為準)


              于老師,協會專家顧問團特約講師,制藥工程碩士,從事生物制藥行業開發與技術轉移、藥品生產管理、項目工藝設計、體系建設等十多年,尤其是發酵培養專業領域專家,主導過多個重組蛋白、生物類似藥、抗體藥物的項目成功上市。曾在國內著名的多家制藥企業擔任要職。具有非常豐富的大分子項目CMC管理和上市成功經驗;多次接受國內GMP檢查和美國FDA、QP檢查,并獲得優異成績。善于從國內與國外監管差異來剖析,對廠房設施、新型設備、工藝、質量體系融合有獨到見解,實戰經歷豐富。

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              參會指南

              會議門票


              票種名稱 價格 原價 票價說明
              線上直播會議費 ¥4000 每單位1個直播賬號,可多人同時在線學習

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              溫馨提示
              酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
              退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

              會議支持:

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                僅PC站支持。
              • 會員積分抵現
                根據會員等級的不同,每抵用1元可使用的積分也不一樣,具體可參見PLUS會員頁面。 僅PC站支持。

              部分參會單位

              主辦方沒有公開參會單位

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